本報訊（記者 侯顆）近日，中央紀委國家監(jiān)委駐市場監(jiān)管總局紀檢監(jiān)察組對疫情防控出口醫(yī)療器械質量安全督導工作進行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)現(xiàn)場督導檢查時間偏緊。為防止“走過場”，該紀檢監(jiān)察組向國家藥監(jiān)局黨組發(fā)函，建議適當延長督導時間。國家藥監(jiān)局黨組迅速行動，就完善疫情防控出口醫(yī)療器械督導工作作出部署。這是該紀檢監(jiān)察組運用多種方式開展監(jiān)督，助力做好防疫物資出口監(jiān)管工作的一個縮影。
把好防疫物資出口關，是落實黨中央要求、為國際防疫合作貢獻力量的重要體現(xiàn)。駐市場監(jiān)管總局紀檢監(jiān)察組將疫情防控醫(yī)療物資出口質量監(jiān)管作為監(jiān)督重點，堅持早發(fā)現(xiàn)、早提醒、早報告、早整改，切實加強對出口醫(yī)療器械等企業(yè)質量管理體系、產(chǎn)品質量抽檢等工作開展情況的監(jiān)督檢查，實時跟蹤查處違規(guī)情況，確保問題處理到位。
3月底，商務部、海關總署、國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于有序開展醫(yī)療物資出口的公告》后，該紀檢監(jiān)察組緊盯監(jiān)管重點，開展全程監(jiān)督，建議國家藥監(jiān)局黨組做好疫情防控所需藥品、醫(yī)療器械應急審評審批；根據(jù)出口防疫用品認證監(jiān)管服務情況，建議總局黨組從嚴做好工作；調取5個?。ㄊ校┰卺t(yī)療器械監(jiān)管中處置的典型案例，分析共性問題和風險隱患；加大對醫(yī)療企業(yè)監(jiān)督檢查，3月下旬至4月中旬，全國藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查已開展和擬開展出口業(yè)務的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)395家，累計檢查742次。
該紀檢監(jiān)察組還制定《關于對出口醫(yī)用防疫物資質量安全監(jiān)管工作情況進行調研檢查的實施方案》，深入監(jiān)管一線，進行實時監(jiān)督。通過收集資料、實地走訪、電話訪談等方式，查找問題，提出建議，發(fā)揮糾偏作用。聯(lián)合國家藥監(jiān)局，對2家轉產(chǎn)醫(yī)用口罩、醫(yī)用一次性防護服企業(yè)進行實地檢查。以“四不兩直”方式對部分出口醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)量、出口銷量等情況進行檢查。檢查發(fā)現(xiàn)，存在一些外貿(mào)企業(yè)對出口銷售證明有關規(guī)定不了解、以民用口罩辦理出口手續(xù)存在合同風險、中間商假借正規(guī)企業(yè)生產(chǎn)資質用于無證企業(yè)出口等問題。該紀檢監(jiān)察組將問題反饋給藥品監(jiān)管部門，建議統(tǒng)籌研究部署，做好后續(xù)工作。
